Le kit de sérum rocalcitonine (PCT) (immunofluorescence) est principalement destiné à la détermination quantitative in vitro de la teneur en procalcitonine (PCT) dans le sérum humain. La procalcitonine (PCT), également connue sous le nom de pré-calcitonine, est composée de 116 acides aminés. Son poids moléculaire est d'environ 12,7 kD. La PCT est exprimée par les cellules neuroendocrines (y compris les cellules C de la glande thyroïde, des poumons et du pancréas) et elle est décomposée en thyrocalcitonine (immature), en peptide carboxy-terminal et en peptide amino-terminal par décomposition enzymatique. Seule une petite quantité de PCT est contenue dans le sang des personnes en bonne santé. La PCT sera considérablement augmentée après une infection bactérienne.

La PCT est un marqueur spécifique du trouble inflammatoire provoqué par une infection bactérienne et un indicateur significatif du SIRS et du sepsis provoqué par une infection bactérienne, en particulier le sepsis sévère et le choc septique. La PCT joue un rôle important dans l’identification des troubles inflammatoires provoqués par une infection ou une non-infection (comme une inflammation auto-immune et un rejet aigu après une transplantation).Parallèlement, la détection du PCT revêt une grande importance pour guider l'utilisation rationnelle des antibactériens, évaluer l'effet thérapeutique et raccourcir la durée d'utilisation des antibactériens.

【Principe du test 】

Le test est un test immunologique sandwich à double anticorps pour la détermination quantitative de la concentration de PCT basée sur la technologie d'immunofluorescence . Ajouter leéchantillon dans le puits d’échantillon de la cartouche. Par chromatographie, l'échantillon réagit avec leparticules de latex fluorescentes recouvertes d'anticorps monoclonal PCT Ⅰ sur le tampon conjugué. Le complexe se propage le long de la membrane de nitrocellulose capturée parAnticorps monoclonal PCT Ⅱ sur la ligne de test. Plus l’échantillon contient de PCT, plus la ligne de test accumule de complexes. L’intensité du signal d’anticorps fluorescent reflète la quantité de PCT capturée. L'analyseur quantitatif d'immunofluorescence produit par notre société peut détecter la concentration de PCT dans l'échantillon.

【Forfait 】

25 Tests /Boîte

【Matériel fourni 】

Contenu

25        Cartouches

1                                Carte d'étalonnage

Une cartouche contient :

Anticorps monoclonal PCT Ⅰ 200-400ng

Anticorps monoclonal PCT Ⅱ        800 ± 80ng

Anticorps IgG de chèvre-anti-souris 800 ± 80ng

【Stockage et stabilité 】

Scellé : Le kit doit être conservé à 10-30℃, valable 18 mois.

Ouverte : La cartouche doit être utilisée dans l'heure qui suit l'ouverture de son sachet en aluminium.

【Avertissements etprécautions 】

Pour usage diagnostique in vitro .

Lela notice doit être soigneusement suivie. La fiabilité des résultats des tests ne peut pas être garantie en cas d'écart par rapport à la notice.

Précautions de sécurité

ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons humains. Il est recommandé que tous les matériaux d'origine humaine soient considérés comme potentiellement infectieux et soient manipulés conformément à la norme OSHA sur les agents pathogènes transmissibles par le sang. Le niveau de biosécurité 211 ou d'autres pratiques de biosécurité appropriées doivent être utilisés pour les matériaux qui contiennent ou sont soupçonnés de contenir des agents infectieux.

Des mesures de protection appropriées doivent être prises lors de la collecte, du traitement, du stockage, du mélange de l'échantillon et du processus de test ; une fois que l'échantillon et le réactif entrent en contact avec la peau, laver abondamment à l'eau ; en cas d'irritation ou d'éruption cutanée, consulter un médecin.

Les échantillons, les cartouches usagées et les embouts jetables peuvent être potentiellement infectieux. Des méthodes appropriées de manipulation et d'élimination doivent être établies par le laboratoire conformément aux réglementations locales.

Précautions d'emploi

N'utilisez pas le kit au-delà de ladate d'expiration. La date de production et la date de péremption figurent sur l'étiquette.

Différents lots de réactifs, cartes d'étalonnage et cartouches ne peuvent pas être mélangés.

La cartouche est jetable et ne peut pas être réutilisée.

Veuillez ne pas utiliser de kit ou de cartouche visiblement endommagés.

N'insérez pas la cartouche mouillée par d'autres liquides dans l'analyseur, afin de ne pas endommager et polluer l'instrument.

Veuillez éviter les températures élevées dans le laboratoire.

La carte d'étalonnage et l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence doivent rester à l'écart de l'environnement vibratoire et électromagnétique lors de leur utilisation. Une légère vibration de l’instrument est normale. Ne retirez pas la cartouche pendant le test.

Pour éviter toute contamination, portez des gants propres lorsque vous utilisez des kits de réactifs et des échantillons.

Pour une discussion détaillée des précautions de manipulation pendant le fonctionnement du système, reportez-vous aux informations de service NORMAN.

【Collecte et préparation des échantillons 】

Lele sérum doit être collecté par des tubes standards ou un tube pro-coagulation rempli à l'intérieur de gel de séparation.Il est conseillé de tester l'échantillon immédiatement.Sinon, stockez l'échantillon à 2-8℃ ;Si le test est retardé de plus de 24 heures, stockez l'échantillon à -20 ℃ ou moins.

Les échantillons inactivés par la chaleur et hémolysés doivent être abandonnés. En cas de précipitation dans le sérum, une centrifugation doit être effectuée avant le test.

Les échantillons doivent atteindre la température ambiante (10-30℃) avant le test. L’échantillon cryoconservé ne peut être utilisé qu’après fusion complète, réchauffement et mélange. Évitez de répéter la congélation et la décongélation des échantillons.

【Procédure 】

Préparation

Installation de l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence （NRM-FI-1000 ）et de l'incubateur

Lisez s'il vous plaîtlemanuel d'utilisation de l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence (NRM-FI-1000) et l'incubateur de bandelettes réactives avec soin avant utilisation.

Carte d'étalonnage installation

Chaque boîte contient une carte d'étalonnage spécifique au lot pour corriger les écarts d'un lot à l'autre.

Allumez l'interrupteur d'alimentation, conformément à l'invite d'auto-test du système, en attendant que l'instrument affiche leInterface principale.

Appuyez sur « Gestion des tests ».

Insérez la carte d'étalonnage dans la fente pour carte en suivant le sens de la flèche, puis appuyez sur « Lire ». Confirmez le numéro de lot de la carte d'étalonnage avec les informations pertinentes sur le réactif, puis appuyez sur « Ok ».

Appuyez sur « Retour » à l’interface principale.

【Informations de base 】

Titulaire / Entreprise de fabrication / Société après-vente : Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd

Adresse : No.197 Pharmaceutical Valley Road, nouvelle zone de Jiangbei, Nanjing, Jiangsu 210000, Chine.

Adresse de production : No.197 Pharmaceutical Valley Road, nouvelle zone de Jiangbei, Nanjing, Jiangsu 210000, Chine ; 13e étage, bâtiment A, phase 1, parc industriel sino-danois des sciences de la vie écologiques, n°3-1 Xinjinhu Road, nouvelle zone de Jiangbei, Nanjing, Jiangsu 210000, Chine.

Tél : +86-25-58602219

Télécopie : +86-25-85670933

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