Utilisation prévue

Le kit Cardiac Troponin I (cTnI) (Immunofluorescence) est principalement destiné à l' étude in vitro .détermination quantitative de la teneur en troponine I cardiaque (cTnI) dans le sérum humain. La troponine cardiaque I (cTnI), en tant qu'unité de la troponine cardiaque (cTn), n'existe que dans les myocytes auriculaires et ventriculaires. Lorsque la membrane cellulaire du myocarde est complète, la cTnI ne peut pas pénétrer dans la membrane cellulaire dans la circulation sanguine ; lorsque les cellules du myocarde deviennent nécroses en raison d'une ischémie ou d'une hypoxie, la cTnI peut pénétrer dans le cytoplasme à travers une membrane cellulaire endommagée, puis pénétrer dans la circulation sanguine, de sorte que la cTnI peut être utilisée comme indice de diagnostic aigu pour l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Les circonstances cliniques suggèrent que certaines maladies non IAM provoquent la libération de cTnI, telles que l'angine de poitrine instable, l'insuffisance cardiaque congestive et les lésions ischémiques causées par un pontage aorto-coronarien.

Principe du test

Le test est un test immunologique sandwich à double anticorps pour la détermination quantitative de la concentration de cTnI basée sur la technologie d'immunofluorescence. Ajoutez l’échantillon dans le puits d’échantillon de la cartouche. Par chromatographie, l'échantillon réagit avec les particules de latex fluorescentes recouvertes d'anticorps monoclonal cTnIⅠ et d'anticorps monoclonal cTnIⅡ sur le tampon conjugué. Le complexe se propage le long de la membrane de nitrocellulose capturée par l'anticorps monoclonal cTnI Ⅲ sur la ligne de test. Plus l’échantillon contient de cTnI, plus la ligne de test accumule de complexes. L’intensité du signal d’anticorps fluorescent reflète la quantité de cTnI capturée. L'analyseur quantitatif d'immunofluorescence produit par notre société peut détecter la concentration de cTnI dans l'échantillon.

Emballer

25 Tests /Boîte

Matériel fourni

Contenu

25 cartouches

1 carte d'étalonnage

Une cartouche contient :

Anticorps monoclonal cTnI Ⅰ et Ⅱ       200-400ng

Anticorps monoclonal cTnI Ⅲ 800 ± 80ng

Anticorps IgG de chèvre-anti-souris 800 ± 80ng

Accessoires obligatoires mais non fournis

Analyseur quantitatif d'immunofluorescence（NRM-FI-1000）

Incubateur de bandelettes réactives

Contrôle cTnI

Stockage et stabilité

Scellé : Le kit doit être conservé à 10-30℃, valable 18 mois.

Ouvert : La cartouche doit être utilisée dans l'heure qui suit l'ouverture de son sachet en aluminium.

Avertissements et precautions

Pour usage diagnostique in vitro .

La notice d’emballage doit être soigneusement suivie. La fiabilité des résultats des tests ne peut pas être garantie en cas d'écart par rapport à la notice.

Précautions de sécurité

ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons humains. Il est recommandé que tous les matériaux d'origine humaine soient considérés comme potentiellement infectieux et soient manipulés conformément à la norme OSHA sur les agents pathogènes transmissibles par le sang. Le niveau de biosécurité 211 ou d'autres pratiques de biosécurité appropriées doivent être utilisés pour les matériaux qui contiennent ou sont soupçonnés de contenir des agents infectieux.

Des mesures de protection appropriées doivent être prises lors de la collecte, du traitement, du stockage, du mélange de l'échantillon et du processus de test ; une fois que l'échantillon et le réactif entrent en contact avec la peau, laver abondamment à l'eau ; en cas d'irritation ou d'éruption cutanée, consulter un médecin.

Les échantillons, les cartouches usagées et les embouts jetables peuvent être potentiellement infectieux. Des méthodes appropriées de manipulation et d'élimination doivent être établies par le laboratoire conformément aux réglementations locales.

Précautions d'emploi

N'utilisez pas le kit au-delà de la date de péremption. La date de production et la date de péremption figurent sur l'étiquette.

Différents lots de diluant d’échantillon, de cartes d’étalonnage et de cartouches ne peuvent pas être mélangés.

La cartouche est jetable et ne peut pas être réutilisée.

Veuillez ne pas utiliser de kit ou de cartouche visiblement endommagés.

N'insérez pas la cartouche mouillée par d'autres liquides dans l'analyseur, afin de ne pas endommager et polluer l'instrument.

Veuillez éviter les températures élevées dans le laboratoire.

La carte d'étalonnage et l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence doivent rester à l'écart de l'environnement vibratoire et électromagnétique lors de leur utilisation. Une légère vibration de l’instrument est normale. Ne retirez pas la cartouche pendant le test.

Pour éviter toute contamination, portez des gants propres lorsque vous travaillez avec des kits et des échantillons.

Pour une discussion détaillée des précautions de manipulation pendant le fonctionnement du système, reportez-vous aux informations de service NORMAN.

Collecte et préparation des échantillons

Le sérum doit être collecté par des tubes standards ou un tube pro-coagulation rempli à l'intérieur de gel de séparation. Il est conseillé de tester l'échantillon immédiatement. Sinon, stockez l'échantillon à 2-8℃ ; Si le test est retardé de plus de 24 heures, stockez l'échantillon à -20 ℃ ou moins.

Les échantillons inactivés par la chaleur et hémolysés doivent être abandonnés. En cas de précipitation dans le sérum, une centrifugation doit être effectuée avant le test.

Les échantillons doivent atteindre la température ambiante (10-30℃) avant le test. L’échantillon cryoconservé ne peut être utilisé qu’après fusion complète, réchauffement et mélange. Évitez de répéter la congélation et la décongélation des échantillons.

Procédure

Préparation

Installation de l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence （NRM-FI-1000 ）et de l'incubateur de bandelettes réactives

Veuillez lire attentivement le manuel d'utilisation de l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence (NRM-FI-1000) et de l'incubateur de bandelettes réactives avant utilisation.

Installation de la carte d'étalonnage

Chaque boîte contient une carte d'étalonnage spécifique au lot pour corriger les écarts d'un lot à l'autre.

Allumez l'interrupteur d'alimentation, conformément à l'invite d'auto-test du système, en attendant que l'instrument affiche l'interface principale.

Appuyez sur « Gestion des tests ».

Insérez la carte d'étalonnage dans la fente pour carte en suivant le sens de la flèche, puis appuyez sur « Lire ». Confirmez le numéro de lot de la carte d'étalonnage avec les informations pertinentes sur le réactif, puis appuyez sur « Ok ».

Appuyez sur « Retour » à l’interface principale.

Cartouche

La cartouche doit atteindre la température ambiante avant d'être ouverte.

Procédure de test

Retirez la cartouche (après avoir atteint la température ambiante), aspirez 90 µL de l'échantillon dans le puits et incubez-le pendant 15 minutes dans l'incubateur de bandelettes réactives.

Après l'incubation, insérez la cartouche dans l'analyseur quantitatif d'immunofluorescence (NRM-FI-1000) en utilisant les flèches de la cartouche comme guide, et cliquez sur Démarrer, l'instrument analysera automatiquement la cartouche.