Test en une étape pour

Anticorps IgM/IgG contre le nouveau coronavirus (2019-nCoV)

(Or colloïdal)

Utilisation prévue

Le test en une étape pour les anticorps IgM/IgG du nouveau coronavirus (2019-nCoV) (or colloïdal) est destiné à la détection qualitative des anticorps IgM et IgG du nouveau coronavirus 2019 dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total de patients suspectés d'infection au COVID-19 par un fournisseur de soins de santé.

À propos du 2019-nCoV

Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Selon l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, les myalgies et la diarrhée sont retrouvés dans quelques cas.

Contenu

Un kit contient :

Spécifications du conditionnement : 25 tests/boîte

1) Carte de test d'anticorps IgM/IgG Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) dans une pochette scellée avec déshydratant

2) Diluant d'échantillon : 2 flacons/boîte

3) Manuel d'utilisation : 1 pièce/boîte

Remarque : Ne pas mélanger ou échanger différents lots de kits.

Caractéristiques

24mois

Opération

Résultats de test

1. Test valide

Positif (+):

(1) Trois bandes apparaissent, une au niveau de la zone de contrôle (C) et deux au niveau des lignes de test (M, G). Le résultat indique la présence d'anticorps IgM et IgG 2019-nCoV. Le résultat est IgG et IgM positif ou réactif, suggérant une infection actuelle ou récente au 2019-nCoV.

(2) Deux bandes apparaissent, une au niveau de la zone de contrôle (C) et une au niveau de la ligne de test (M). Le test indique la présence d'anticorps IgM 2019-nCoV. Le résultat est IgM positif ou réactif, compatible avec une infection aiguë ou récente au 2019-nCoV.

(3) Deux bandes apparaissent, une au niveau de la zone de contrôle (C) et une au niveau de la ligne de test (G). Le test indique la présence d'anticorps IgG 2019-nCoV. Le résultat est IgG positif ou réactif, compatible avec une infection récente ou antérieure.

Négatif (-):

Une seule bande apparaît au niveau de la zone de contrôle (C) et aucune autre bande au niveau des lignes de test. Le résultat indique que l'échantillon ne contient pas d'anticorps IgM ou IgG anti-2019-nCoV. Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le 2019-nCoV, en particulier pour les patients qui ont été en contact avec des personnes infectées connues ou dans des zones à forte prévalence d'infection active.Noter:

Les résultats des tests sérologiques ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le 2019-nCoV. Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison d'anticorps à réaction croisée provenant d'infections antérieures, telles que d'autres coronavirus, ou d'autres causes. Les échantillons avec des résultats positifs doivent être confirmés par des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques avant qu'une détermination diagnostique ne soit faite.

2. Test invalide

Si aucune bande n'apparaît dans la zone de contrôle (C), le résultat du test est invalide. Le test doit être répété avec une nouvelle carte de test et si la même situation se reproduit, veuillez cesser d'utiliser ce lot de produits et contacter votre fournisseur.

Une application clinique

1. Ce test est une aide au diagnostic des patients suspects d'infection par le 2019-nCoV en conjonction avec la présentation clinique et les résultats d'autres tests de laboratoire.

2. Ce test est uniquement destiné à un usage professionnel et en laboratoire, et non à des tests à domicile.

3. Les résultats du test ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et l'exclusion de l'infection par le 2019-nCoV.