Le kit de détection d'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019-nCoV réalise le criblage rapide de l'ajout de nouveaux échantillons de coronavirus en 1 minute, sans extraction d'acide nucléique, répondant aux besoins de détection à haut débit et peut fournir une analyse rapide, simple, précise et à haut débit. solution de détection d’acide nucléique à haut débit pour la prévention et le contrôle des épidémies.

1. Introduction

Kit de détection des acides nucléiques du nouveau coronavirus 2019-nCoV (PCR fluorescente)

Type d'échantillon : prélèvement de gorge, crachats

[N° de certificat d'enregistrement de dispositif médical / N° d'exigence technique du produit] Permis d'enregistrement aux instruments nationaux 20203400644

 

2. Utilisation prévue

Ce kit de détection Flash DetectTM SARS-CoV-2 est utilisé pour la détection qualitative in vitro des gènes ORF1Ab et N du nouveau coronavirus (2019-nCoV) dans les prélèvements de gorge. 

et des échantillons d'expectorations de cas suspects de pneumonie infectés par le nouveau coronavirus(2019-nCoV), de groupes suspectés de patients et d'autres patients qui doivent être diagnostiqués ou diagnostiqués différentiellement par un nouveau coronavirus.

3. Solutions

Le nouveau test d'acide nucléique du coronavirus 2019-nCoV est un test en temps réel basé sur une PCR d'extraction sans acide nucléique (méthode de sonde fluorescente).

• Fournir des preuves fiables pour les décisions médicales, aider efficacement à identifier les cas suspects, en particulier les infections cachées, et éviter la propagation d'une épidémie plus large.

• Il est facile pour le personnel médical d'obtenir rapidement un traitement ciblé.

 

4. L'impact

Fournir rapidement des résultats de tests aux patients peut :

• Aide les patients à gérer leur traitement.

• Aide au triage rapide des patients et prévient les infections croisées.

 

5. Avantages du produit

• Facile à utiliser sans extraction d'acide nucléique, personnel de laboratoire gratuit

• Réduisez en toute sécurité le risque de contact entre les expérimentateurs et les échantillons

• Ajoutez des échantillons rapidement en 1 minute et obtenez des résultats en 30 minutes .

• Laboratoire central de scène, laboratoire, centre d'examens médicaux, centre de contrôle des maladies

6 . Personnes concernées

• Un cas suspect de pneumonie due au nouveau virus Corona

• Cas suspects en grappe

• Autres personnes nécessitant un diagnostic d'infection au nouveau coronavirus ou un diagnostic différentiel

 

7. Instruments applicables

Ce kit convient aux ABI 7500, Bio-Rad CFX96 et Coyote ®Flash20.

Examen de l'ensemble des machines Sue (article) : 210712-02561 | le contenu ou les considérations tabous peuvent être trouvés dans le manuel.

8. Résultats de l’évaluation de l’autorité de confiance

9. Processus opérationnel

10.Paramètre de performances

11. Technologie de détection directe versus technologie traditionnelle